公司新聞

整合集團資源 北極星收購瑞華


2015年10月19日 01:16

記者杜蕙蓉/臺北報導


北極星藥業集團宣布,為有效結合集團資源,全力沖刺創新癌癥生物藥ADI-PEG20,在近年內取得藥證,已于10月中旬以換股方式全收購關系企業瑞華藥業集團,并力拚年底前送件登錄興柜。

北極星執行長吳伯文表示,瑞華目前有臺北、美國北加州、成都以及上海四個子公司。北極星原持有瑞華約為27%股份。

就營運規劃上,臺北瑞華以臨床為主,負責臺灣及韓國的臨床試驗。并且持有ADI-PEG 20大中華龐大市場的專利,銷售等所有權利。

北加州DRX是通過美國政府多次查核的cGMP生物藥廠,自2005年就開始生產ADI-PEG 20供應全球所有臨床試驗所需用藥。

該廠在2015年完成擴產,總共耗資2300萬美元,將年產量由原本的2萬針提升至25萬針以上的產能。在ADI-PEG20取得世界各國藥證之后,將會負責供應初期12~18個月的全球市場。

位于成都的迪瑞藥業專攻生產,2013年初在成都高新西區建廠,預期2016年第1季進駐,并開始增資采購生產設備,2018年完成認證,該廠將銜接北加州DRX的生產,預估年產量可達到300萬針以上。

吳伯文表示,北極星自2003年起已集資超過2億美元全力開發抗癌新藥ADI-PEG 20。目前已在全球完成11個臨床試驗,并同時還有11個進行中的臨床試驗。

進度最快的是2011年,在全球75家醫院進行的肝癌三期臨床試驗,今年第1季已完成635名病人的收案。第3季解盲,進行數據分析。

根據初步結果顯示,ADI-PEG 20在占全球肝癌病人6成以上的中國看到最好的療效。但是在不同的國家,可能由于得到肝癌的病因顯著不同,療效也有明顯差距。

內部將在詳細分析完所有數據之后,將會匯整所得到的重要信息,應用到ADI-PEG 20在未來所有臨床試驗的規劃及設計。

預期ADI-PEG 20在美歐取得上市許可的時間將延后12~18個月,2017年后可望陸續取得各種不同癌癥的藥證。(工商時報)



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