媒體報道

“成都智造”抗癌新藥將供應全球----跨國企業瑞華藥業落戶高新區,投資1.5億美元建國際化蛋白質藥物生產及研發中心



昨日,跨國企業瑞華藥業集團與成都高新區管委會簽署投資合作協議,將在成都高新區西部園區成立子公司瑞華藥業(成都)有限公司并投資建立國際化的蛋白質藥物生產及研發中心。市委常委、成都高新區黨工委書記敬剛,市長助理、成都高新區管委會主任韓春林出席簽字儀式。

據悉,該項目總投資為1.5億美元,建設新藥研發中心與符合國際GMP標準的蛋白質藥物生產基地,該基地投產后,年產值將不低于10億人民幣。值得一提的是,瑞華藥業此次將在蓉投產的“重量級”新藥,是歷時20余年研發的抗癌新藥“ADI-PEG20”,該新藥預計將在 2018年開始在蓉獨家生產,其擁有自主產權的“成都智造”抗癌新藥將供應全球市場。

“餓”死癌細胞  突破口就在于阻斷其“食物”

相較于1.5億美金總投資、投產后不低于10億人民幣的年產值,瑞華藥業來蓉最重要的,是其歷時20余年研發、臨床試驗的抗癌新藥“ADI-PEG20”,未來將在蓉投產。

據悉,ADI-PEG20是一種利用腫瘤細胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設計的靶向藥物。據瑞華制藥董事長吳伯文透露,目前,ADI-PEG20已在全球針對16種不同的腫瘤、600多名患者進行治療,療效明確而且副作用極輕微,“就目前情況而言,這種新藥對肝癌和皮膚黑色素癌的療效,可以說是最明顯的?!?/p>

那么,瑞華未來將在蓉投產的抗癌新藥,是如何與癌細胞進行“對抗拉鋸”的?簡而言之,就是用“饑餓療法”, “餓”死癌細胞,突破口就在于對癌細胞的“食物”進行阻斷。

“癌細胞和正常細胞,它們在氨基酸新陳代謝的需求不同,癌細胞生長需要一種叫精氨酸的物質,而食物是精氨酸的主要來源,ADI-PEG20要做的,就是如何在短時間內,迅速分解掉精氨酸?!?吳伯文分析,ADI-PEG20新藥可以在食物進入人體后幾分鐘之內分解出一種酶,這種酶的功效,就在于能迅速分解精氨酸,用“饑餓療法”的方式“餓”死癌細胞,“腫瘤細胞不能自行合成精氨酸,就無法合成蛋白質,自然就被活活‘餓’死,而正常的細胞則可以自行合成精氨酸,不受藥物的影響,也不會帶來副作用?!?/p>

記者了解到,ADI-PEG20的藥理機制和目前已經上市的抗癌藥品完全不同,是一種新型的標靶藥物。據試驗顯示,接受該藥治療的晚期肝癌病人存活率延長了76%,病人的腫瘤成長得到有效控制。據悉,ADI-PEG20的三期臨床試驗預計2014年完成,并計劃從2015年陸續通過美國、歐盟、韓國、中國及中國臺灣地區的審批,取得上市許可。從戰略規劃來看,未來瑞華成都工廠所生產的“成都智造”抗癌新藥,將通過世界各國GMP認證后,向全球市場供應。


建新藥研發中心與蛋白質藥物生產基地

“我們將在高新區西區成立子公司瑞華藥業(成都)有限公司,并投資建立國際化的蛋白質藥物生產及研發中心,這次項目總投資為1.5億美元,投產后年產值將不低于10億人民幣?!痹谧蛉盏暮灱s儀式上,吳伯文表示,這次是繼上海之后,瑞華藥業第二次在中國大陸開設分公司。

據介紹,投資項目將在高新區西區用地65畝,預期5年內分兩期完成。項目總建筑面積約4.6萬平方米,包括新藥研發中心,以及符合國際GMP標準的蛋白質藥物生產基地?!霸谡勁袦贤ǖ倪^程中,成都高新區團隊表現出極高的誠意以及令人印象深刻的高效協調及執行能力?!眳遣母嬖V記者,在選擇落戶成都高新區之前,瑞華藥業曾與國內不少高新科技園區洽談。而成都優越的投資環境、良好的產業基礎以及充沛的人才供給等三重優勢,給瑞華藥業留下了深刻印象。

據悉,該公司經營團隊與主要股東于2012年10月訪問成都,來到成都高新區,在進行深度交流之后,最后一致決定在成都建立項目基地?!叭鹑A藥業將與成都一道,打造出一流的國際化新藥研發及生產基地?!?/p>


多項“成都智造”新藥將向癌細胞“開火”

在成都,與瑞華藥業一樣,瞄準癌細胞,定向進行研發并逐步實現“成都造”的新藥,已形成了“組團”發展的聚集態勢。這些創新藥物,有的已實現產業化應用,有的正在進行臨床試驗,有的正在實驗室進行前期藥理實驗。

據悉,同樣是以“破譯”原發性肝癌病灶“密碼”的“成都造”抗肝癌新藥,在成都華神集團,治療肝癌的“生物導彈”全球首個肝癌治療單克隆抗體藥物——利卡?。ǖ鈁131I]美妥昔單抗注射液)已投入使用。

與此同時,在位于成都高新區創新中心的海歸創業“三葉草”團隊里,北美華人生物學家年會科技發明大獎獲得者、基因差異顯示技術發明者梁朋,同樣正在進行新藥研發,用現代基因工程藥物治病救人。梁朋透露,蛋白質三聚體化技術是我們自主研發的、在美國擁有3項已授權的發明專利,將來主要為類風濕關節炎、牛皮癬在內的自身免疫性疾病及癌癥治療找解藥。

“瑞華藥業的落戶,將進一步完善成都生物醫藥產業鏈,提升成都蛋白質藥物在國內的影響力?!背啥几咝聟^管委會副主任袁宗勇分析,在過去一年中,成都高新區成功引進了恒瑞、邁克、百裕、先導化合物、北科生物、奧普等一批生物醫藥企業,“這些企業的投達產,將使成都高新區現有生物醫藥產業規模翻一番?!?/p>

 

新聞背景

瑞華藥業

瑞華藥業集團旗下擁有4家子公司,其中美國DesigneRx 藥廠成立于2002年,為生產ADI-PEG20 的中試基地,2005年通過美國加州政府認證,提供公司在全球進行人體臨床試驗所需用藥;臺灣瑞華新藥研發公司成立于2003年,負責公司在亞太地區臨床試驗的規劃與執行;迪瑞生物醫藥(上海)有限公司成立于2007年,負責公司新型抗腫瘤藥物的前期研發及臨床前試驗;瑞華藥業(香港)有限公司成立于2012年,將負責集團在成都項目基地的規劃與建設。


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